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    1. 【權(quán)威認可】西岳制藥(扶風(fēng))公司雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查

      新聞動態(tài) 來源 : 本站小編 131 次瀏覽 時間 : 2025-04-07
      西岳制藥(扶風(fēng))公司,雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線,順利通過GMP符合性檢查。特此祝賀!

      近日,陜西西岳制藥(扶風(fēng))有限公司傳來喜訊——公司雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線順利通過藥品GMP(2010版)符合性檢查。此次檢查的通過,標志著企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,為保障藥品安全性和有效性奠定了堅實基礎(chǔ)。


      質(zhì)量為本 合規(guī)先行

      作為藥品生產(chǎn)的核心準則,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢查是企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量與安全的高度承諾。此次檢查中,專家組圍繞生產(chǎn)工藝、設(shè)備管理、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)及文件體系等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開全面核查,最終確認生產(chǎn)線符合國家GMP標準要求。

      嚴格管控:從原料采購到成品出廠,全流程執(zhí)行標準化操作,確保產(chǎn)品批次穩(wěn)定性與可追溯性。

      技術(shù)升級:車間配備先進生產(chǎn)設(shè)備及智能化控制系統(tǒng),實現(xiàn)高效、低耗、環(huán)保的現(xiàn)代化生產(chǎn)模式。


      技術(shù)賦能  產(chǎn)能升級

      本次通過認證的雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)線,嚴格遵循GMP規(guī)范要求實施全過程質(zhì)量控制。作為非甾體抗炎藥的重要原料,雙氯芬酸鈉在解熱鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。西岳制藥(扶風(fēng))通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、完善質(zhì)量風(fēng)險管理體系,確保產(chǎn)品從原料采購、生產(chǎn)過程到成品放行的全鏈條質(zhì)量可控。具備規(guī)?;a(chǎn)能力,可靈活響應(yīng)國內(nèi)外市場對雙氯芬酸鈉原料藥的多樣化需求,為下游制劑企業(yè)提供穩(wěn)定供應(yīng)保障。


      持續(xù)深耕  服務(wù)健康

      陜西西岳制藥(扶風(fēng))有限公司始終以“精造良藥、呵護健康”為核心理念,此次GMP符合性檢查的通過,既是認可亦是鞭策。未來,企業(yè)將繼續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管理,推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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